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默沙东在中国提交9价宫颈癌疫苗临床试验申请

时间:2015年05月07日   信息来源:疫苗圈


据来自国家食品药品监督管理总局消息,默沙东研发(中国)有限公司于2015年5月1日正式向中国食品药品监督管理总局申请人乳头瘤病毒9价疫苗临床试验。

中国,HPV疫苗至今还堵在审批路上。美国,马上就要上市更有效的新型HPV疫苗。近日,HPV疫苗家族又增加了一位新成员。2014年12月,FDA批准默沙东研发的9价疫苗GARDASIL9,它可预防约90%宫颈癌及相关癌症。默沙东告诉环球网记者,新疫苗将于2015年初在美国正式上市。

 

这个9价疫苗适用于9至26岁的女性及9至15岁的男性,可预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

 


默沙东在中国提交9价宫颈癌疫苗临床试验申请